Usamos cookies en nuestro sitio web para brindarte la experiencia más relevante recordando tus preferencias y visitas repetidas. Haz clic en "Aceptar todas las cookies" para disfrutar de esta web con todas las cookies, configura tus preferencias antes de aceptarlas, o utiliza el botón "Rechazar todas las cookies" para continuar sin aceptar.

Política de cookies
Gestión de Cookies
 
Consultoría  /  Buenas Prácticas para Almacenamiento y Distribución Disp. Med & Medic

Buenas Prácticas para Almacenamiento y Distribución Disp. Med & Medic

Solicitar información adicional
Solicitar cotización
Descargar ficha
Ver más productos

Descripción

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y transporte que deben cumplir los almacenes de importación, distribución, transporte  y expendio de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos y su trazabilidad a lo largo de la cadena de abastecimiento.

Su implementación ayuda a gestionar de una mejor manera el almacenamiento, conservación y distribución de los medicamentos en las diferentes etapas de su proceso de abastecimiento, lo que reduce los riesgos a la salud que pudieran existir para el consumidor. Documentar los procecesos y actividades de una organización es una manera de asegurar que todo el personal esté en conocimiento de los procedimientos que se realizan y de cómo hacerlos, lo que asegura una toma de decisiones óptimas.

 

En esta pantalla podrá descargar el PDF sobre las Buenas Práctcas para Almacenamiento y Distribución para Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos y afines, en español en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • El establecimiento de un Sistema de Gestión de Calidad para el control de las Operaciones resulta fundamental
  • La necesidad de contar con Personal suficiente y capacitado, para el cumplimiento de sus actividades
  • Programas de mantenimiento y conservación de Instalaciones, Equipos e instrumentos
  • Control de los Procesos de Almacenamiento y Transporte
  • Documentación de los Procedimientos de Operación
  • Implementación de un Sistemas de Quejas y Reclamaciones
  • Manejo de desviaciones y CAPA.
  • Procedimiento para el Retiro de Producto de Mercado, para atender incidentes que puedan afectar al consumidor
  • Autoinspecciones, para Verificar la correcta implementación de los requisitos y mejora continua
  • Contratos para el servicio de almacenamiento, en caso de que se tengan subcontrataciones de este servicio

EJEMPLOS de Acciones Prácticas a Implementar

  • Capacitación del personal, inicial y continua, en sus actividades para generar conciencia del impacto de sus actividades
  • Creación de un Organigrama detallado, con sus perfiles de puesto definidos, que muestre funciones y responsabilidades del personal
  • Documentación de todas las operaciones, que describan el “como” se desarrollan los procesos definidos en el alcance
  • Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad, soporte para el control de las operaciones
  • Definición de Controles para los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y afines, que demuestre la implementación del Sistema de Gestión de Calidad
  • Contratos con proveedores de servicios de almacenamiento debidamente autorizados, para garantizar el abastecimiento en tiempo y forma
  • Políticas de higiene y consumo de alimentos, que rijan la conducta del personal
  • Definición de área de cuarentena, en caso de desviaciones en el proceso
  • Gestión de plagas, como parte de las políticas de higiene e infraestructura
  • Mantenimiento para la infraestructura, equipos e instrumentos
  • Establecimiento de un sistema de trazabilidad, que apoye el sistema de retiro, en caso de incidentes
  • Inspecciones de la Iluminación de las instalaciones, de apoyo a limpieza y saneamiento
  • Controles de temperatura, para aquellos procesos que así lo requieran
  • Mejorar la Infraestructura de la organización a través de inspecciones periódicas, resolviendo tanto el equipamiento, como la propia edificación: paredes, pisos, luminarias, huecos, desagües, techos, etc.
  • Documentar planes y programas que mejoren la higiene en el almacenamiento y distribución de alimentos
  • Inspección de Transporte, para garantizar la integridad de los productos
  • entre otras...

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • Cumplimiento con la legislación aplicable para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines
  • Disminución de desperdicios y mermas al gestionar mejor el almacén
  • El personal trabaja con mayor confianza al estar en cumplimiento con la legislación vigente
  • Se optimizan los procesos, con lo cual se obtiene una mayor productividad
  • Mejora de la imagen de la organización al convertirse en una organización responsable

Ventajas para los CLIENTES

  • Evita sanciones por incumplimiento a las disposiciones sanitarias
  • Se puede incrementar la venta y los clientes al suministrar productos seguros
  • Mejora la confianza de sus clientes, logrando un mejor posicionamiento
  • Aumento en la satisfacción de sus clientes

Ventajas para el MERCADO

  • Transparencia en las operaciones
  • Flexibilidad en las operaciones
  • Mejora la comunicación entre transporte y clientes
  • Capacidad de medir y analizar niveles de satisfacción de los clientes
  • Productos seguros

Sectores de APLICACIÓN

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y transporte que deben cumplir los almacenes de importación, distribución, transporte  y expendio de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos y su trazabilidad a lo largo de la cadena de abastecimiento.

Su implementación ayuda a gestionar de una mejor manera el almacenamiento, conservación y distribución de los medicamentos en las diferentes etapas de su proceso de abastecimiento, lo que reduce los riesgos a la salud que pudieran existir para el consumidor. Documentar los procecesos y actividades de una organización es una manera de asegurar que todo el personal esté en conocimiento de los procedimientos que se realizan y de cómo hacerlos, lo que asegura una toma de decisiones óptimas.

 

En esta pantalla podrá descargar el PDF sobre las Buenas Práctcas para Almacenamiento y Distribución para Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos y afines, en español en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

Solicitud de Información

A Servícios Normativos Portugal, S.L. - Sucursal, com sede na Av. Visconde de Valmor 66, 4º andar - 1050-242 Lisboa, Portugal, com o número único de matrícula na Conservatória do Registo Comercial de Lisboa e de pessoa coletiva 980376521 (doravante designada por INTEDYA PORTUGAL), procede à recolha e tratamento de dados pessoais dos seus clientes.

De acordo com o Regulamento (UE) 2016/679 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de abril de 2016, informamos que os dados pessoais, que nos transmite através deste formulário, serão utilizados pela Intedya Portugal de forma a dar-mos resposta ao seu pedido de informações.

Os dados pessoais marcados com (*) são imprescindíveis para tratar e responder ao seu pedido de informações, sendo os restantes campos de preenchimento opcional. A Intedya Portugal unicamente comunicará os seus dados aos escritórios pertencentes à sua rede dentro da Intedya - International Dynamics Advisors, para que o seu pedido de informação possa ser respondido. Nem a Intedya Portugal, nem nenhum outro escritório da rede utilizará os seus dados com finalidades distintas às indicadas e autorizadas pelos titulares dos mesmos. Informamos que a qualquer momento poderá: retirar o consentimento para o tratamento dos dados pessoais; proceder ou solicitar a correção de qualquer dado pessoal que o Titular dos dados pessoais tenha fornecido; opor-se a que os mesmos sejam utilizados para efeitos de marketing e/ou publicitários; solicitar a eliminação de todos os dados pessoais que tenha fornecido pelo presente meio, e que não sejam necessários para o cumprimento de quaisquer obrigações legais pela entidade responsável pela recolha dos mesmos; ser informado pela Intedya Portugal se esta, eventualmente, tiver intenção de proceder ao tratamento dos dados pessoais para outros fins que não os que, pelo presente é dado consentimento.

Para quaisquer informações, assim como para o exercício dos direitos que lhe são legalmente conferidos, o Cliente deve contactar a Intedya Portugal solicitando por escrito para a morada abaixo indicada ou por email para geral@intedya.pt.

Morada para anulação do consentimento: 
Intedya Portugal
Servícios Normativos Portugal, S.L. - Sucursal
Av. Eng. Arantes e Oliveira 3, R/C, escrt 23
1900-221 Lisboa

Para obter mais informações sobre o uso dos dados pessoais, assim como sobre o cumprimento dos princípios, requisitos e direitos reconhecidos pelo Regime Geral de Proteção de Dados, a Intedya Portugal disponibiliza a sua Política de Privacidade.


Ao marcar esta caixa, você aceita o processamento de seus dados nos termos indicados, a fim de cumprir com o serviço solicitado, e confirmo que leu e aceitou a Política de Privacidade da INTEDYA. (*) Aceitação obrigatória

Ao marcar essa caixa, você também aceita o processamento de seus dados para enviar um boletim informativo ou informações sobre nossos produtos ou serviços.
Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.
Solicita información adicional

Reconocimientos y participación

INCIBECursos Universitarios de Especialización UEMCStaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Miembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International Education